UniQure Хантингтоны өвчний генийн эмчилгээг FDA-д дахин өргөн барина

UniQure Хантингтоны өвчний генийн эмчилгээндээ АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас зөвшөөрөл авахаар дахин хандахаар боллоо. Шийдвэр нь тус компани өмнө нь зохицуулагч байгууллагын удирдлагуудтай клиник туршилтын өгөгдлийн талаар ил тод маргаанд орсноос хэдхэн сарын дараа гарч байна.

Компанийн хувьд энэ алхам нь өндөр эрсдэлтэй ч стратегийн хувьд чухал хөдөлгөөн юм. Хантингтоны өвчин нь удамшлын гаралтай, мэдрэлийн тогтолцоог аажмаар доройтуулдаг ховор эмгэг бөгөөд үр дүнтэй эмчилгээний эрэлт өндөр хэвээр байна.

UniQure-ийн генийн эмчилгээ нь өвчний явцыг удаашруулах боломжтой хэмээн анхаарал татаж байсан ч, эмнэлзүйн нотолгооны хүч, өгөгдлийн тайлбарын эргэн тойронд үл ойлголцол үүсээд байв. Одоо компани эрүүл мэндийн зах зээл дэх хамгийн анхаарал татсан шугамуудын нэгийг дахин урагшлуулах гэж байна.

Хэрэв зөвшөөрөл авбал энэ нь зөвхөн UniQure-д төдийгүй ховор өвчний генийн эмчилгээний салбарт ч том дохио болох юм.